相关资讯

192个药品即将上市，恒瑞、齐鲁、天士力大丰收

国家药监局发布公告，准备核查个药品，涉及天士力华北制药石药恒瑞正大天晴豪森等。其中，个仿制药跨入上市前的最后门槛。月日，国家药监局发布《国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》（以下简称《公告》）。《公告》表示，国家药品监督管理局决定对新收到的个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。赛柏蓝经梳理之后发现，个药品包括个新药个仿制药个进口药个进口再注册和个补充申请。据医药经济报评论，自年月日国家局发布临床试验数据核查公告（年第号

2018/6/7 9:54:24



首款口服司美格鲁肽在国内获批上市

年月日国家药监局政务服务门户网站消息，诺和诺德司美格鲁肽片获得国家药监局的批准上市，用于治疗型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服胰高血糖素样肽（）受体激动剂。此前，口服司美格鲁肽和已获得批准用于型糖尿病。司美格鲁肽属受体激动剂（）类降糖药。是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌从而降低血糖，同时还有延缓胃排空的作用。而正因为延缓胃排空这个附带作用，司美格鲁肽除了能完成降糖本职之外，兼有抑制食欲的作用，使减肥减肥成为其第二适应证，也因此大爆为新晋的现象级药物。司美格

2024/1/29 10:20:54



盘点:过去一年医药资本市场的“暴发户”

阿里巴巴亿重金收购中信世纪年月日，阿里巴巴斥资亿元入主医药电商中信世纪有限公司。阿里收购中信世纪或为拿到医药电商的直销牌照。中信世纪旗下的可进行互联网药品零售。此前，阿里为了规避牌照，只能通过在天猫或淘宝平台给其他电商网站导流量的方式进行间接销售，而通过收购获得牌照资质后，通过整合，阿里就能在医药领域进行直接销售。相关背景中信世纪目前最为核心的业务是为医疗药品行业提供电子监管类信息服务。年，为了保证药品在流通环节的质量，国家食药监局为了监控整个流通过程，设置了监管码之后，将此项目交给了中信世纪。

2015/2/27 13:20:43



紧急避孕就选先定诺屈螺酮炔雌醇片

紧急避孕就选先定诺屈螺酮炔雌醇片先定诺屈螺酮炔雌醇片简介批准文号国药准字适应症女性口服避孕。中度寻常痤疮，适用于岁没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本品治疗痤疮。用法用量必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日片，连服天。停药天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。产品规格炔雌醇和屈螺酮（药片片安慰剂片片）先定诺屈螺酮炔雌醇片产品卖点方案

2025/1/14 15:16:09



中国儿童药面临两大困境 法规缺失药企不愿生产

儿童健康关系到人口素质和社会和谐，但儿童用药安全问题却始终未能得到妥善解决，受到法规缺失企业研发和生产儿童用药的积极性不高等因素的制约。专家建议，应尽快启动我国儿童用药法规建设工作，完善技术支撑体系同时，为提高制药企业儿童用药研发生产的积极性，我国应尽快制定和出台相关儿童用药注册临床研究定价招标医保等方面的激励政策。儿童用药面临法规缺失等问题谈及儿童用药，有业内人士总结出两大问题法规缺失企业生产积极性不足。首先是儿童用药法规缺失。达因药业总经理杨杰告诉《经济参考报》记者，无论是《中华人民共和国药

2014/2/14 14:36:27



医保目录的调出机制 辅助用药或再遭重击！

此次医保目录的调出机制，可能又会给风雨飘摇的辅助用药带来重重一击医保基金不是“唐僧肉”，这些药品要调出目录近日，国家医保局发布《年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，明确了调整规则及谈判路线，对此，业内纷纷讨论创新药部分基药以及过评品种会迎来利好。但值得注意的是，此次医保目录调整也在统筹考虑药品结构，明确调入和调出机制。更鲜明的政策信号来自于官方国家医疗保障局局长胡静林在”两会”上表示，绝不能让医保基金成为“新唐僧肉”国家目录调整要充分考虑医保基金的承受能力，要充分考虑临床需求。目录调

2019/3/18 10:58:05