未结合雌三醇校准品化学发光法商品名未结合雌三醇校准品
产品名称: |
未结合雌三醇校准品(化学发光法)(商品名:Access未结合雌三醇校准品)Access Unconjugated Estriol Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403648号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.12.27 |
有效期: |
2012-12-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0,4.0 mL/ 瓶;S1–S6,2.5 mL/ 瓶。 【结构及组成】S0:人血清。< 0.1% NaN3和0.025%Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL 未结合雌三醇。S1-S6:人血清缓冲基质( 含有< 0.1% NaN3 和0.025% CosmocilCQ) 中,未结合雌三醇的水平分别大约为0.07、0.17、0.34、0.86、3.4 和6.9 ng/mL (0.24、0.60、1.2、3.0、12 和24 nmol/L)。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access 未结合雌三醇测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清中未结合雌三醇的水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5006-2008
|
|