|
|
颈椎前路固定系统
产品名称: |
颈椎前路固定系统Anterior Cervical Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461447号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-29 |
变更日期: |
2009.05.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine Sàrl 【注册人住所】Chemin-Blanc, 36, CH-2400 Le Locle, Switzerland 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由钛板和螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金,表面经阳极化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎前路内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1744-2008《颈椎前路固定系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】生产者名称由“DePuy Spine Inc”变更为“DePuy Spine Sàrl”;生产者地址由“325 ParamountDrive, Raynham,MA 02767,USA”变更为“Chemin-Blanc,36, CH-2400 Le Locle,Switzerland”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3461447号”变更为“国食药监械(进)字2008第3461447号(更)”。原证自发证之日起作废。
|
|
|