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颈椎前路固定系统

    产品名称: 颈椎前路固定系统Anterior Cervical Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461447号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.29
    有效期: 2012-05-29
    变更日期: 2009.05.24
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine Sàrl
    【注册人住所】Chemin-Blanc, 36, CH-2400 Le Locle, Switzerland
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由钛板和螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金,表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎前路内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1744-2008《颈椎前路固定系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产者名称由“DePuy Spine Inc”变更为“DePuy Spine Sàrl”;生产者地址由“325 ParamountDrive, Raynham,MA 02767,USA”变更为“Chemin-Blanc,36, CH-2400 Le Locle,Switzerland”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3461447号”变更为“国食药监械(进)字2008第3461447号(更)”。原证自发证之日起作废。

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