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去纤颤起搏心电电极片

    产品名称: 去纤颤/起搏/心电电极片Kendall Multi-Function Defibrillation Electrodes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2213221号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.29
    有效期: 2016-08-28
    变更日期: 2014.01.22
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由背衬、传感器、导电凝胶以及预连接导线和导线接头组成,一次性使用。
    【适用范围】利用该产品,可向患者释放电脉冲达到心脏除颤目的,或通过完整皮肤感知生物电信号。1010P型产品为去纤颤/心电电极片,适用于成人和体重大于10公斤的儿童;1410Z和1310P型产品为去纤颤/起搏/心电电极片,适用于成人和体重大于10公斤的儿童;1210H型产品为去纤颤/起搏/心电电极片,适用于成人。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4138-2012《去纤颤/起搏/心电电极片》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2213221号”变更为“国食药监械(进)字2012第2213221号(更)”,原证自发证之日起作废。

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