[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

去纤颤起搏心电电极片

    产品名称: 去纤颤/起搏/心电电极片Kendall Multi-Function Defibrillation Electrodes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2213221号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.29
    有效期: 2016-08-28
    变更日期: 2014.01.22
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由背衬、传感器、导电凝胶以及预连接导线和导线接头组成,一次性使用。
    【适用范围】利用该产品,可向患者释放电脉冲达到心脏除颤目的,或通过完整皮肤感知生物电信号。1010P型产品为去纤颤/心电电极片,适用于成人和体重大于10公斤的儿童;1410Z和1310P型产品为去纤颤/起搏/心电电极片,适用于成人和体重大于10公斤的儿童;1210H型产品为去纤颤/起搏/心电电极片,适用于成人。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4138-2012《去纤颤/起搏/心电电极片》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2213221号”变更为“国食药监械(进)字2012第2213221号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    吉林省长春市食品药品监管局探索新模式全面加强药品监督管理
    年以来,吉林省长春市食品药品监督管理局坚持以问题为导向,找准抓牢药品市场突出问题,堵塞药品安全监管漏洞,坚持标本兼治,分类指导,整体推进的原则,积极探索药品监管新模式,不断提升监管工作整体水平。一是加强管理,全面推行“网格化”监管模式。将所有药品生产流通使用单位纳入网格化管理,分区划片,责任到人。明确监管区域监管职责监管环节和监管重点,做到全覆盖监管,确保监管无盲区无死角。二是定期约谈,防患未然。建立企业负责人约谈制度和质量负责人联席会议制度。对高风险及违规企业的法人或负责人定期约谈,提高法律意
    2015/10/26 12:00:01

    吉林省长春市食品药品监管局探索新模式全面加强药品监督管理

    新形势下医药保健品的营销趋势(一)
    医药保健品营销环境不断的在变化,这样的一个市场行业节奏下,要求每一个营销企业以及经销商都要有判断新事物变化的能力,并且要用新的眼光来看待市场,从而及时把握市场变化的动态和趋势。企业通过对市场环境发展的分析,能够正确把握行业动态以及变化方向,可以更好的指导医药保健品营销在新环境下的发展运行。企业新产品的开发要注意两点一是注重新产品的疗效;二是要注重新产品的技术含量。当一个新产品能够在开发商获得有效的突破的话,那么就能够在以后市场上拥有较快的增长趋势,这种突破主要表现在产品的使用效果上和科技创新这两
    2014/6/10 10:22:50

    新形势下医药保健品的营销趋势(一)

    医保不合民意可能会失去更多的改革支持
    医保的深化改革提议就如同医院的改革建议一样,两者都是经常性的提但是就是看不见实际执行的影子,这说明其中的阻碍难度是非常大的,其中医保的深化改革主要涉及报销的覆盖面以及报销力度,关于跨区异地报销的问题以及部分高级药物的报销都逐渐成为社会问题,而随着异地工作者只能自费医疗以及高级药物海外代购现象的愈演愈烈改革呼声也随之增大,然而我们在实际的改革实践中看到的还是一些小打小闹的声音,甚至当异地报销建议出现的时候也有消息表示异地报销将会尽快实现,只是结果我们看到的还是不了了之。这只能说其中涉及的利益体实在
    2014/1/6 18:19:00

    医保不合民意可能会失去更多的改革支持

    关于征求疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则意见的函
    各有关单位为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理,指导该类变更事项,我司组织拟定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿)》。现公开征求意见,请于年月日前将修改意见反馈国家食品药品监督管理总局药化注册司。联系人郭秀侠联系电话传真电子邮箱地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼邮政编码附件《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿)》国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司食药监药化管便函号附件
    2013/10/18 12:00:01

    关于征求疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则意见的函

    中国儿童药面临两大困境 法规缺失药企不愿生产
    儿童健康关系到人口素质和社会和谐,但儿童用药安全问题却始终未能得到妥善解决,受到法规缺失企业研发和生产儿童用药的积极性不高等因素的制约。专家建议,应尽快启动我国儿童用药法规建设工作,完善技术支撑体系同时,为提高制药企业儿童用药研发生产的积极性,我国应尽快制定和出台相关儿童用药注册临床研究定价招标医保等方面的激励政策。儿童用药面临法规缺失等问题谈及儿童用药,有业内人士总结出两大问题法规缺失企业生产积极性不足。首先是儿童用药法规缺失。达因药业总经理杨杰告诉《经济参考报》记者,无论是《中华人民共和国药
    2014/2/14 14:36:27

    中国儿童药面临两大困境 法规缺失药企不愿生产

    中国产ECMO系统获欧盟医疗器械认证
    新华社布鲁塞尔广州月日电(记者马晓澄丁英华)中国企业自主研发的体外膜肺氧合()系统近日获得欧盟认可的南德认证检测公司认证,意味着该产品符合欧盟医疗器械安全与性能要求。深圳汉诺医疗科技股份有限公司的系统,是中国自主设计研发的高端医疗装备,年在国内获批上市,打破了欧美产品在中国市场的垄断局面。据该公司介绍,此次获得南德认证检测公司认证的系统包含个产品,分别为体外心肺支持辅助设备一次性使用膜式氧合器套包一次性使用膜式氧合器和一次性使用离心泵泵头。该系统既可用于医院内部的辅助支持,也可用于救护车转运等紧
    2025/2/3 9:26:09

    中国产ECMO系统获欧盟医疗器械认证

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。