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全自动血沉仪全自动血沉仪
产品名称: |
全自动血沉仪全自动血沉仪 |
注册/备案号: |
国械注进20162402688 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-31 |
有效期: |
2021-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SIRE Analytical Systems s.r.l 【注册人住所】VIA BIELLA 121/3 33100 UDINE,ITALY 【生产地址】VIA BIELLA 121/3 33100 UDINE,ITALY 【代理人名称】威士达医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号底层 【型号、规格】TEST1/THL 【结构及组成】该产品由血沉仪主机及相关软件(Smart 卡,软件版本号:6)组成。仪器主机包括:外壳、样本架、检测部件、废液瓶、打印机。 【适用范围】该产品用于测定红细胞沉降率。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由血沉仪主机及相关软件(Smart 卡,软件版本号:6)组成。仪器主机包括:外壳、样本架、检测部件、废液瓶、打印机。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定红细胞沉降率。 【变更情况】“注册人名称:SIRE Analytical Systems s.r.l.;注册人住所:VIA BIELLA 121/3 33100 UDINE, ITALY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号底层”变更为“注册人名称:ALIFAX S.r.l.;注册人住所:Via Merano 30, 33045 Nimis (UD), ITALY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元”。
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