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全自动血沉仪全自动血沉仪

    产品名称: 全自动血沉仪全自动血沉仪
    注册/备案号: 国械注进20162402688
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-31
    有效期: 2021-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SIRE Analytical Systems s.r.l
    【注册人住所】VIA BIELLA 121/3 33100 UDINE,ITALY
    【生产地址】VIA BIELLA 121/3 33100 UDINE,ITALY
    【代理人名称】威士达医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号底层
    【型号、规格】TEST1/THL
    【结构及组成】该产品由血沉仪主机及相关软件(Smart 卡,软件版本号:6)组成。仪器主机包括:外壳、样本架、检测部件、废液瓶、打印机。
    【适用范围】该产品用于测定红细胞沉降率。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由血沉仪主机及相关软件(Smart 卡,软件版本号:6)组成。仪器主机包括:外壳、样本架、检测部件、废液瓶、打印机。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定红细胞沉降率。
    【变更情况】“注册人名称:SIRE Analytical Systems s.r.l.;注册人住所:VIA BIELLA 121/3 33100 UDINE, ITALY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号底层”变更为“注册人名称:ALIFAX S.r.l.;注册人住所:Via Merano 30, 33045 Nimis (UD), ITALY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元”。

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