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全自动血沉仪全自动血沉仪

    产品名称: 全自动血沉仪全自动血沉仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402226号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Vital Diagnostics S.r.l.
    【注册人住所】Via Balzella 41/G/4-47122 Forli-ITALY
    【生产地址】Via Balzella 41/G/4-47122 Forli-ITALY
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】Monitor-100 Monitor-20 Microsed-System
    【结构及组成】血沉仪由主机、电源装置、血沉管、软件组成。
    【适用范围】该产品在医学临床上用于测定红细胞沉降率。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血沉仪由主机、电源装置、血沉管、软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医学临床上用于测定红细胞沉降率。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Vital Diagnostics S.r.l.;注册人住所:Via Balzella 41/G/4-47122 Forli-ITALY”变更为“注册人名称:ELITechGroup B.V.;注册人住所:Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren The Netherlands”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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