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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft hydrophilic contact lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3220354号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.21 |
有效期: |
2012-02-21 |
变更日期: |
2008.09.11 |
产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision Manufacturing Ltd 【注册人住所】South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK 【生产地址】South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK;1215 Boissevain Ave. Norfolk, VA 23507,USA(CooperVision Inc.) 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】Breeze 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,着蓝色。材质:Polymacon。含水量:38%±2%,直径标称值:14.0mm~15.0mm,中心厚度标称值:0.03mm~0.40mm,透氧系数标称值:8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),屈光度范围:+20.00D~-20.00D,折射率:1.4352±0.5%,可见光透射比(湿体)≥90%。 【适用范围】用于矫正无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群的屈光异常(近视和远视),散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0083-2008《breeze软性亲水接触镜》 【售后服务机构】北京玉盛祥经贸有限公司;酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由"北京玉盛祥经贸有限公司"变更为"北京玉盛祥经贸有限公司;酷柏光学产品贸易(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3220354号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220354号(更)"。原证自发证之日起作废。
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