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植入式心脏起搏器商品名

    产品名称: 植入式心脏起搏器(商品名:Zephyr)Implantable Pulse Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3211094号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.30
    有效期: 2012-04-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical CRMD
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】Zephyr XL DR 5826、Zephyr DR 5820、 Zephyr XL SR 5626、Zephyr SR 5620。
    【结构及组成】产品是植入式、可程控,频率自适应起搏器,由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛,连接器材料为复合聚合物。
    【适用范围】用于治疗心律失常。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1410-2008《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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