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植入式心脏起搏器商品名
产品名称: |
植入式心脏起搏器(商品名:Zephyr)Implantable Pulse Generator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3211094号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.30 |
有效期: |
2012-04-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical CRMD 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】Zephyr XL DR 5826、Zephyr DR 5820、 Zephyr XL SR 5626、Zephyr SR 5620。 【结构及组成】产品是植入式、可程控,频率自适应起搏器,由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛,连接器材料为复合聚合物。 【适用范围】用于治疗心律失常。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1410-2008《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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