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全自动医用分析系统

    产品名称: 全自动医用PCR分析系统GeneXpert Infinity System
    注册/备案号: 国械注进20153401448
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.30
    有效期: 2020-04-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cepheid
    【注册人住所】904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089
    【生产地址】1339 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089
    【代理人名称】赛沛(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市虹桥路1号港汇中心1座3705室
    【型号、规格】Infinity-48s、Infinity-80。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本系统有Infinity-48s 和Infinity-80两个型号。本系统的主机由模块(48个或80个模块),电脑和Xpertise软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本系统用于样本中核酸聚合酶链反应的全自动一体化分析,能够实现对样品制备、核酸扩增和目标序列检测的全自动一体化操作。
    【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市虹桥路1号港汇中心1座3705室”变更为“ 代理人住所:上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室”。

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