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全自动医用分析系统
产品名称: |
全自动医用PCR分析系统GeneXpert Infinity System |
注册/备案号: |
国械注进20153401448 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.30 |
有效期: |
2020-04-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cepheid 【注册人住所】904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089 【生产地址】1339 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089 【代理人名称】赛沛(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市虹桥路1号港汇中心1座3705室 【型号、规格】Infinity-48s、Infinity-80。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本系统有Infinity-48s 和Infinity-80两个型号。本系统的主机由模块(48个或80个模块),电脑和Xpertise软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本系统用于样本中核酸聚合酶链反应的全自动一体化分析,能够实现对样品制备、核酸扩增和目标序列检测的全自动一体化操作。 【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市虹桥路1号港汇中心1座3705室”变更为“ 代理人住所:上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室”。
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