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儿科专用外周中心静脉导管穿刺套装

    产品名称: 儿科专用外周中心静脉导管穿刺套装BD First PICC Kits
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3661702号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.26
    有效期: 2012-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton Dickinson Infusion Therapy Systems
    【注册人住所】9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA
    【生产地址】9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】26G(1.9FR) x 50cm
    【结构及组成】主要由外周中心静脉导管(BD First PICC Silicone Catheter)和Introsyte可撕裂导入鞘(BD Introsyte-N Precision Introducer)组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于静脉输注药物、液体及血液制品,还可用于抽取静脉血样。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2535-2006 《儿科专用外周中心静脉导管穿刺套装》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【备注】生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。

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