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肌酐诊断试剂盒酶法

    产品名称: 肌酐诊断试剂盒(酶法)Creatinine plus ver.2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401380号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】250 tests、4×100 tests
    【结构及组成】【主要组成】R1:TAPS缓冲液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、表面活性剂、防腐剂。R3:TAPS缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基氨替比林、亚铁氰化钾、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GEM 1644-2008

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