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肌酐诊断试剂盒酶法
产品名称: |
肌酐诊断试剂盒(酶法)Creatinine plus ver.2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401380号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】250 tests、4×100 tests 【结构及组成】【主要组成】R1:TAPS缓冲液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、表面活性剂、防腐剂。R3:TAPS缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基氨替比林、亚铁氰化钾、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】罗氏诊断有限公司 【产品标准】YZB/GEM 1644-2008
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