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国产“伟哥” 或年内问世

近日，白云山发布公告称，该公司提交的枸橼酸西地那非片剂，商品名“金戈”（即“伟哥”）生产注册批件申请已经由国家食品药品监管局“审批完毕”，最快年内有望上市。这也使白云山“金戈”成为国内首个获批的“伟哥”仿制药。常山股份日前也公告称，其研发的枸橼酸西地那非片有望于年上市。据了解，除了以上两家企业，海王生物江苏联环药业四川源基制药珠海生化制药北京中天康达医药广东生化制药工程技术开发中心等十几家国内药企均申请了伟哥仿制药批文。有业内人士表示，虽然国产伟哥的药效化学药物分子结构同万艾可一样，国家也要求仿

2014/8/19 17:00:54



口腔溃疡的危害

改革开放以来，我国政治经济文化发展迅速，人民群众的生活水平有了极大改善，对自身健康也越来越重视。但是，一直以来，人们对口腔溃疡等口腔黏膜疾病的认识存在较大误区，大家常常认为口腔黏膜疾病只是“小毛病”而未引起足够重视，等到癌变恶化以后才认识到它的危害性往往为时已晚。近年来，因为忽视口腔黏膜疾病的诊治而导致口腔癌的患者已居我国癌症发病率前三名。口腔溃疡是常见的疾病，是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损伤，可自愈，可发生在口腔粘膜的任何部位。生活中有些人会反复出现口腔溃疡，给生活带来了很

2017/10/23 16:17:23



新一代抗癫痫药国内尚无获批，这2家药企争首家！

提起癫痫，相信大家并不陌生。癫痫（），俗称“羊癫风羊角风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。它具有反复性发作性短暂性的特征。癫痫发作时常见的有肢体抽搐口吐白沫意识丧失，还有愣神发呆不停挥动手臂等。目前癫痫已经成为中国神经系统第二大疾病，根据中国最新流行病学资料显示，我国约有万左右的癫痫患者，其中万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约万。据了解，大约有的癫痫患者能够通过药物控制住病情，余下左右是为药物难治性癫痫患者。传统抗癫痫药物包括丙戊酸钠卡马西平苯巴比妥

2023/6/15 10:01:49



食品药品监管总局办公厅关于医用分子筛制氧相关问题的复函

海南省食品药品监督管理局你局《关于对医用分子筛制氧相关问题的请示》（琼食药监号）收悉。经研究，现函复如下一医用分子筛制氧设备作为二类医疗器械管理，其在医疗机构使用应遵守《医疗器械使用质量监督管理办法》（食品药品监管总局令第号）要求，无需向食品药品监督管理部门备案。二医用分子筛制氧设备制备的富氧空气按药品监管，其质量应符合国家药典委员会制定的富氧空气标准（氧，标准编号）要求。食品药品监管总局办公厅年月日

2016/2/25 13:27:01



四川214家定点医疗机构接入国家异地就医结算系统（名单）

月日，记者从四川省人社厅获悉，全国跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作顺利推进，近日，人社部发布基本医疗保险跨省异地就医住院医疗费用直接结算公共服务信息（第五期），截至月日，四川共有家定点医疗机构接入国家异地就医结算系统。据悉，截至月日，在全国所有省级平台所有统筹地区均已实现与国家异地就医结算系统对接的基础上，全国跨省定点医疗机构增加到家，的三级定点医疗机构已联接入网，可以提供跨省异地就医住院医疗费用直接结算服务。为方便跨省异地就医人员选择备案统筹地区跨省就医定点医疗机构，遇到问题及时与参保地经

2017/9/20 10:26:29



药品审评集中提速 仿制药进入严肃创新快车道

全国件积压多年的新药正在以空前的严格“准入”等待审批。在连续出台政策后，月日，国家食品药品监管总局（）发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。提高仿制药审批标准优化临床试验申请的审评审批实行同品种集中审评严格审查药品的安全性和有效性加快临床急需等药品的审批严惩临床试验数据造假行为等十项内容被分别做出了详细的规定。“列入名单的品种，凡有证据证明该药品疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的，立即撤销药品批准文号。相关生产企业应及时开展相关产品再评价，并于三年内提交再评价

2015/11/16 9:01:57