|
|
宫腔内窥镜系统
产品名称: |
宫腔内窥镜系统Hysteroscopy System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3220317号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.02.18 |
有效期: |
2012-02-18 |
变更日期: |
2009.12.23 |
产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen,Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen,Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由光学镜和套管针组成。工作长度:300mm(PE030A、PE031A、PE522A、PE528A、PE530A);220mm(PE032A)/303mm(PE218A);302mm(PE508A);顶点视场角:70°(PE030A、PE031A、PE032A、PE218A、PE508A、PE522A、PE530A)/60°(PE528A);视向角:0°(PE030A、PE032A、PE522A)/30°(PE031A、PE218A、PE508A)/12°(PE528A)/70°(PE530A);中心分辨率≥8.5 lp/mm(L=20mm)。 【适用范围】该产品临床适用于妇科子宫腔手术中检查、诊断和治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0180-2006《宫腔内窥镜系统》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3220317号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220317号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|