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人工晶体商品名欧视品牌
产品名称: |
人工晶体(商品名:欧视(OCULENS)品牌)Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3220349号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.21 |
有效期: |
2012-02-21 |
变更日期: |
2009.10.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】RAFI SYSTEMS INC. 【注册人住所】750N.Diamond Bar 大街,Suite 224 Diamond Bar,CA 91765 【生产地址】750N.Diamond Bar 大街,Suite 224 Diamond Bar,CA 91765 【代理人名称】哈尔滨艾姆特医疗科技有限公司 【型号、规格】C55 【结构及组成】该人工晶体为不可折叠式后房植入人工晶体,材料为PMMA,含有微量的苯并三唑类紫外吸收剂,由晶体主体和支撑部分两部分构成。襻与晶体为一件式结构,晶体光学形状为两个凸面,支撑部为C型。该产品光焦度范围为3.0D~32.0D,在可见光谱范围的平均透过率应≥90%,在200nm~380nm紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品设计用来在晶状体摘除后,对无晶状体进行矫正,用于那些通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0162-2008《人工晶体》 【售后服务机构】上海潇莱科贸有限公司 【备注】售后服务机构由“哈尔滨艾姆特医疗科技有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3220349号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220349号(更)",原证自发证之日起作废。
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