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美国Bard Peripheral Vascular,Inc.对PTA球囊扩张导管进行召回

巴德医疗科技（上海）有限公司报告，该公司代理的球囊扩张导管商品名注册证号国食药监械进字第号由于在生产中使用了错误的聚四氟乙烯，其生产商美国对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。附件医疗器械召回事件报告表

2015/5/4 11:04:01



可清可净口腔清洁冲洗器在化疗病人口腔护理中的应用

近年来，肿瘤化疗从辅助治疗地位发展成治疗恶性肿瘤的三大手段之一。抗肿瘤药物通过在体内直接与结合，干扰和蛋白质的合成，或改变机体内分泌环境，达到抑制或杀灭肿瘤细胞的目的。化疗与手术和放疗的综合应用，可能补充手术和放疗的不足，防止肿瘤的复发和转移。对广泛转移的晚期肿瘤。化疗可控制肿瘤的发展，减轻痛苦，延长生存期。但化疗药物在抗肿瘤细胞的同时，对增殖旺盛的正常细胞，如造血系统，胃肠黏膜上皮，毛囊和生殖细胞都有影响。并且在出现疗效的同时，常伴有不同程度的毒性反应，特别是大剂量应用时，常伴有严重的口腔炎症

2013/9/3 11:40:45



均衡利益得失做好医院深度改革工作

医院虽然是医疗健康市场的庞然大物但是其在运营上始终是缺乏主动能力的，比如其药品以及医疗器械的采购上要受制于招投标制度，而这样医院就无法自主的根据市场需来调整价格，但是在另一方面政策方又要求医院走市场化道路，在这些带着些许矛盾的发展道路之中医院最终走出了一条以药养医的道路，其依靠药品的暴利来维持医院以及医务人员的利润，但是最终受伤的则是患者以及医院本身的形象，随后关于公立医院公益化的定位改革也开始露出头来，这实际上就是要医院回归其本来的公益面貌，只不过这其中医院需要将药品的经营移交给市场化的零售药

2013/8/15 10:05:52



高端仿制药再发力 本土企业布局生物仿制药

上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展期临床试验，这也是今年月其与美国公司合作就阿达木美罗华赫赛汀等重磅处方药处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着专利药到期浪潮袭来，以及政府控制医药卫生费用不合理增长力度加大，生物仿制药这片新蓝海竞相成为追逐的焦点。目前全球销售最好的药物中生物类药物名列前茅，这就不难理解为何觊觎者接踵而至。据悉，海正药业年就开始布局

2013/12/19 10:35:53



市场经济下医疗机构的公益化改革

医疗机构到底是为了盈利还是为了提供医疗服务表面来看是一个属性的辨别深层次则关系到医疗机构在医药行业中的定位以及其具体的经营操作模式。比如之前医疗机构坚持非营利性机构时其根本出发点就是为了给患者提供基本的医疗服务，因此那时候医疗机构在整个医药行业中是属于绝对核心地位的，所谓的药企和药商都是定位于为医疗机构提供所需药物的机构而已，至于零售药店这一纯粹的赚取药品利润的机构则是被直接取消。那时候患者在医院就能享受到全方位的医疗服务。但是这种模式我们也看到了其并不符合产业的正常发展规律，因为药企药商的地位

2013/6/11 12:59:03



总局办公厅关于执行《食品检验工作规范》有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各食品检验机构为落实食品安全法相关要求，规范食品检验工作，加强食品检验机构管理，食品药品监管总局近日印发了《食品检验工作规范》（食药监科号，以下简称《规范》）。现就贯彻执行工作通知如下一严格贯彻实施《规范》）是食品安全法要求的配套文件之一，各食品检验机构要认真学习准确理解《规范》内容。要严格对照《规范》要求，针对抽（采）样和样品管理检验结果报告质量管理等关键环节，以公正诚信检验实验室安全控制样品管理处置检验方法的使用管理检验

2017/1/24 16:12:01