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凝血分析用稀释液

    产品名称: 凝血分析用稀释液 INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent
    注册/备案号: 国械备20140358
    注册/备案单位: 西门子医疗诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    批准日期: 2014-12-23
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140358
    【备案人名称】西门子医疗诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【备案人注册地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【产品名称】凝血分析用稀释液 INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent
    【型号规格】10×5.0 mL。
    【产品描述】异吡唑缓冲液(6.8 g/L);防腐剂:叠氮化钠(<1 g/L)
    【预期用途】用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。
    【备注】用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2014-12-23
    【产品有效期】2~8℃保存,有效期24个月。
    【变更情况】代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2016年12月08日;备案人名称-中文由“西门子医疗诊断产品有限公司”变更为“德国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年08月02日

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