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颈椎前路钢板系统商品名颈椎前路钢板系统

    产品名称: 颈椎前路钢板系统(商品名:Pioneer 颈椎前路钢板系统)Anterior CervicalPlate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462322号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.14
    有效期: 2013-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pioneer Surgical Technology, U.S.A.
    【注册人住所】375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
    【生产地址】375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
    【代理人名称】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该系统由金属板、螺钉、弹簧丝组成。金属板、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金;弹簧丝材质为镍钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎前路手术内固定。。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1427-2009《颈椎前路钢板系统》
    【售后服务机构】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司

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