软性角膜接触镜(商品名亮眸)软性角膜接触镜(商品名亮眸)
产品名称: |
软性角膜接触镜(商品名:亮眸)软性角膜接触镜(商品名:亮眸)ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3224691号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Johnson & Johnson Vision Care Inc. 【注册人住所】7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA 【生产地址】7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA; The national Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】强生视力健商贸(上海)有限公司 【型号、规格】无 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为galyfilconA,着淡蓝色。铝箔盖塑料包装。各参数标称值:含水量:47%,折射率:1.41,透氧系数:60.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:85.7×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+8.00D~ -20.00D,可见光透过率≥89%。UV-A段平均透过率<10%,UV-B段平均透过率<1%。推荐更换周期2周。产品经高温高压灭菌。 【适用范围】用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(远视和近视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3477-2014《软性角膜接触镜(商品名:亮眸)》 【售后服务机构】强生视力健商贸(上海)有限公司 【变更情况】2016-11-08 “代理人住所:中国上海市文井路247号 ”变更为“代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。
|
|