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多项校准品
产品名称: |
多项校准品cobas b 123 Fluid Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402474号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.03 |
有效期: |
2015-08-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】cobas b 123 Fluid Pack COOX 700:700测试/包;cobas b 123 Fluid Pack COOX 400:400测试/包;cobas b 123 Fluid Pack COOX 200:200测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 700:700测试/包;cobas b123 Fluid Pack 400:400测试/包;cobas b 123 FluidPack 200:200测试/包 【结构及组成】由校准品1、校准品2、清洗液、待机液、参比液和2个空废液袋组成。其中, ? 校准品1:钠离子,钾离子,氯离子,钙离子,葡萄糖,乳酸。 ? 校准品2:钠离子,钾离子,氯离子,钙离子,葡萄糖,乳酸。 ? 清洗液:次氯酸。 ? 待机液:钠离子,钾离子,氯离子,钙离子。 ? 参比液:钾离子。产品有效期:15-25℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】多项校准品用于罗氏cobas b 123 POC system系列分析仪的校准,校准分为1点校准,2点校准和系统校准。该校准品用于对pH、PC02、PO2、Na+、K+、Cl-、iCa2+、Hct、tHb、 SO2、O2Hb、COHb、MeHb、HHb、 Glu、Lactate、Bilirubin项目的校准。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2530-2011
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