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9月新疆会您不得不知的五大看点

第届全国新特药品交易会（）中国药店采购供应博览会（）中国家庭医疗用品展览会（将于月日在新疆国际会展中心（乌鲁木齐市红光山路号）举办。本届展出面积达到平米，余家医药制剂及健康产品供应商参展，将吸引万人次专业观众莅临参观。各位医药圈朋友您只知道月有新疆会您还不知道有哪些不同和特色吧今天黄药师可要好好和您将讲讲看点一丝绸之路重要节点辐射中西亚为积极落实国家《“健康中国”规划纲要》中“将健康产业打造成国民经济的支柱产业”要求，积极推进以丝绸之路经济带为核心，辐射中西亚的现代医疗旅游医疗康复医疗等领域的产

2017/8/4 16:43:29



国家食品药品监督管理总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了磁疗产品电子血压计（示波法）射线诊断设备（第二类）尿液分析仪半自动化学发光免疫分析仪凝血分析仪生化分析仪血糖仪血液透析用制水设备牙科综合治疗机医用雾化器助听器自动尿液有形成分分析仪等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件磁疗产品注册技术审查指导原则（年修订版）电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则（年修订版）射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）尿液分析

2016/2/19 16:48:01



北京食药监局发布5产品征求意见 IVD将面临大考验

月号，北京市食药监局印发了《关于征求第二类体外诊断试剂临床试验指导原则等个产品技术审评规范意见的通知》。这个文件使得领域面临大考验！北京食药监局发布产品征求意见据悉，此次发布了各产品的征集意见，其中包括第二类体外诊断试剂临床试验指导原则（年版征求意见稿）睡眠呼吸监测产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用射线诊断设备产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用供氧器产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用中心吸引系统医用中心供氧系统产品技术审评规范（年版征求意见稿）将受到大考验其中，第二类体外诊断试剂临床

2016/2/2 9:18:31



七大类、71种医械或成为2016年国家监控重点

对于医疗器械圈来说，年是监察大年。在这一年内，大大小小的监察席卷了整个医械圈。大到全国，小到市县。但医械违法现象仍然层出不穷。如今年将至，身在医械圈的我们又将面临什么呢生产经营环节或成为年监控重点生产环节是医疗器械圈中最重要的环节之一一次性使用输注器具一次性使用导尿管使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等，将成为监控重点。另一个要被重点监控的就是经营环节了。经营环节是最不容易监管的环节也是最容易出问题的环节。目前，国家对医械

2015/12/9 10:06:51



医疗器械验收标准及资料准备大全

医疗设备购进医院投入使用前的验收目的是确保购买的设备是医院在招标时所要求达到和符合的性能指标以及配置要求。保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，防止使用不合格的医疗器械。并妥善保存本医疗机构高风险医疗器械购入时的包装标识标签说明书合格证明等原始资料。进口医疗器械设备验收标准和方法对供应商提供的资质材料进行审查和核对根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的要求，供应商需要向医院提供（）中华人民共和国医疗器械注册证。重点核查注册证号的真实性和有效期，可在国家食品药品监督

2015/8/20 9:16:38



深度解析：国家食药监总局简政放权之举措

月日国家食品药品监督管理局官网《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》食药监法号。我们截取消息中关键内容如下根据国务院决定，食品药品监管总局以下简称总局取消下放和调整的行政审批事项共有大项和小项。一减少的行政审批事项大项。包括逐步下放药品生产质量管理规范认证至省级食品药品监管局以下简称省级局；下放药品委托生产行政许可至省级局；下放经营第一类中的药品类易制毒化学品审批至省级局；下放生产第一类中的药品类易制毒化学品审批至省级局；下放蛋白同化制剂肽类激素进口准许证核发至省

2015/6/19 16:39:32