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内视镜手术用结扎器械商品名

    产品名称: 内视镜手术用结扎器械(商品名:SURGITIE)Disposable Ligating Loop
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2222293号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.11
    有效期: 2012-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P.
    【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
    【生产地址】Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,Puerto Rico; 195 McDermott Road,North Haven CT 06473,USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品主要由缝线圈、尼龙承载杆、输送装置构成。缝线分为POLYSORB*和SURGIDAC*两种型号。POLYSORB*缝线由乙交酯/丙交酯共聚物构成,带有己内酯/乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成,带有聚己二酸亚丁酯涂层。一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于在各种内视镜手术中,用于血管和其它小的管腔结构的结扎。POLYSORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术,不适用于心血管和神经组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4224-2008 《内视镜手术用结扎器械》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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