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内视镜手术用结扎器械商品名
产品名称: |
内视镜手术用结扎器械(商品名:SURGITIE)Disposable Ligating Loop |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2222293号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.11 |
有效期: |
2012-08-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P. 【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA 【生产地址】Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,Puerto Rico; 195 McDermott Road,North Haven CT 06473,USA 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品主要由缝线圈、尼龙承载杆、输送装置构成。缝线分为POLYSORB*和SURGIDAC*两种型号。POLYSORB*缝线由乙交酯/丙交酯共聚物构成,带有己内酯/乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成,带有聚己二酸亚丁酯涂层。一次性使用。 【适用范围】该产品适用于在各种内视镜手术中,用于血管和其它小的管腔结构的结扎。POLYSORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术,不适用于心血管和神经组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4224-2008 《内视镜手术用结扎器械》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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