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颈动脉自膨式支架系统商品名

    产品名称: 颈动脉自膨式支架系统(商品名:Cristallo Ideale)Carotid self-expanding Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460808号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.28
    有效期: 2017-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
    【生产地址】Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,两端各有一钽金属标记;输送系统由外管、不透射线标记物、内管、尖端、连接器、手柄、导丝管组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于治疗患有颈动脉粥样硬化疾病的患者。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 7048-2012《颈动脉自膨式支架系统(商品名:Cristallo Ideale)》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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