|
|
颈动脉自膨式支架系统商品名
产品名称: |
颈动脉自膨式支架系统(商品名:Cristallo Ideale)Carotid self-expanding Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460808号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.02.28 |
有效期: |
2017-02-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Invatec S.p.A. 【注册人住所】Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy 【生产地址】Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,两端各有一钽金属标记;输送系统由外管、不透射线标记物、内管、尖端、连接器、手柄、导丝管组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于治疗患有颈动脉粥样硬化疾病的患者。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 7048-2012《颈动脉自膨式支架系统(商品名:Cristallo Ideale)》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
|
|
|