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可控导丝商品名

    产品名称: 可控导丝(商品名:ATW)ATW Steerable Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3771021号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.26
    有效期: 2012-04-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation 公司
    【注册人住所】14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址:P.O. Miami, FL 33012-5700 USA
    【生产地址】Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 爱尔兰/Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美国
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】Cordis 可控导丝主要由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、PTFE涂层、近端连接段(尼龙12)及标记带(铂铱合金)组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】Cordis 可控导丝用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。另外,导丝还可用于对介入设备进行调试以及作为一种测量工具。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1442-2008《可控导丝》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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