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可控导丝商品名

    产品名称: 可控导丝(商品名:ATW)ATW Steerable Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3771635号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.11
    有效期: 2015-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation
    【注册人住所】14201 NW 60th Avenue,Miami Lakes,Florida 33014,USA
    【生产地址】Lake Region Butlersland New Ross Co.Wexford Ireland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导丝主要由芯丝(304V不锈钢),绕丝(90%铂和10%镍),涂层(PTFE),近端连接段(尼龙12),标记带(铂铱合金)组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】Cordis 导丝专门用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1350-2011《可控导丝(商品名:ATW)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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