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骨髓腔内注射系统

    产品名称: 骨髓腔内注射系统Intraosseous Infusion System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3211461号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.29
    有效期: 2012-05-29
    变更日期: 2010.12.27
    产品介绍: 【注册人名称】VidaCare Corporation
    【注册人住所】4350 Lockhill Selma Rd.Suite 150 Shavano Park,TX 78249
    【生产地址】722 A Isom Road San Antonio Texas USA 78216
    【代理人名称】北京望升伟业科技发展有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】系统由以下部分组成:(电动、手动)驱动器、(成人/儿童)穿刺针、连接管路。其中穿刺针和连接管路为一次性使用。电源:一次性使用12V高能锂电池;最大电流:工作状态2.2A;电机锁定状态0.14A。
    【适用范围】该产品用于经胫骨或肱骨建立输液通路,进行药液输注,救治病人。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1698-2008《骨髓腔内注射系统》
    【售后服务机构】上海嘉惠医疗器械贸易有限公司
    【备注】承产单位:Arriol InternationalCorporation生产者地址由“722 A Isom Road SanAntonio Texas USA 78216”变更为“4350 LockhillSelma Rd.Suite 150 Shavano Park,TX78249”;售后服务机构由“北京望升伟业科技发展有限公司”变更为“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3211461号"变更为"国食药监械(进)字2008第3211461号(更)",原证自发证之日起作废。

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