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脉搏碳氧血氧测量仪

    产品名称: 脉搏碳氧血氧测量仪Masimo Rainbow SET Pluse CO-Oximeter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2211838号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.10
    有效期: 2012-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Masimo Corporation
    【注册人住所】40 PARKER IRVINE,CA92618
    【生产地址】40 PARKER IRVINE,CA 92618
    【代理人名称】和信医药有限公司
    【型号、规格】Rad-57 (Rad-57c/Rad-57m/Rad-57cm)。
    【结构及组成】产品由主机、患者导联线和传感器组成。 血氧饱和度(SpO2)测量准确度: 70%~100%,±2%;碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)测量准确度:1 %~40%,±3%;高铁血红蛋白饱和度(SpMet)测量准确度:1%~15 %,±1%;脉搏率测量准确度:25次/分~240次/分,±3次/分。
    【适用范围】Rad -57 及其附件适用于在医院、类似医院的医疗机构、转运及家庭环境中,连续无创的动脉血红蛋白功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率、碳氧血红蛋白饱和度和高铁血红蛋白饱和度的测量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4022-2008《脉搏碳氧血氧测量仪》
    【售后服务机构】广州市夏美顿经贸有限公司

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