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单髁膝关节置换系统商品名
产品名称: |
单髁膝关节置换系统(商品名:M/G)M/G Unicompartmental Knee System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460511号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.22 |
有效期: |
2012-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 【生产地址】1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见规格型号附页(共2页) 【结构及组成】该系统由股骨部件、关节面部件和胫骨平台组成。其中股骨和胫骨平台的部件内层预涂一层骨水泥(PMMA)层,胫骨平台内侧有一用(PEAK)聚芳硫基乙炔材料制作的锁定弹簧。股骨部件材料采用铸造钴铬钼,关节面部件材料采用超高分子聚乙烯.胫骨平台材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于单髁膝关节股骨/胫骨髁表面重建。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0802-2003《单髁膝关节置换系统》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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