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单髁膝关节置换系统商品名

    产品名称: 单髁膝关节置换系统(商品名:M/G)M/G Unicompartmental Knee System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460511号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.22
    有效期: 2012-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
    【生产地址】1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】详见规格型号附页(共2页)
    【结构及组成】该系统由股骨部件、关节面部件和胫骨平台组成。其中股骨和胫骨平台的部件内层预涂一层骨水泥(PMMA)层,胫骨平台内侧有一用(PEAK)聚芳硫基乙炔材料制作的锁定弹簧。股骨部件材料采用铸造钴铬钼,关节面部件材料采用超高分子聚乙烯.胫骨平台材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
    【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于单髁膝关节股骨/胫骨髁表面重建。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0802-2003《单髁膝关节置换系统》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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