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可吸收性硬脑膜修补材料商品名赛膜
产品名称: |
可吸收性硬脑膜修补材料(商品名:SEAMDURA(赛膜))Absorbable Dura Substitute |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461517号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.04 |
有效期: |
2012-06-04 |
变更日期: |
2009.08.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】GUNZE LIMITED 【注册人住所】日本国京都府绫部市青野町膳所1番地 【生产地址】日本国京都府绫部市青野町棗ケ市46 【代理人名称】广州市济源生物科技有限公司 【型号、规格】SD-0210, SD-0505, SD-0510, SD-0515, SD-0614 【结构及组成】该产品适用于手术时硬脑膜缺损的修补,它是由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA),L-乳酸和ε-己内酯的共聚物经加工制成,为三层的三明治式复合结构,中间为聚乙醇酸无纺布层,其两侧面为L-乳酸和ε-己内酯的共聚物膜。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于手术时硬脑膜缺损的修补。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1812-2008 《可吸收性硬脑膜修补材料》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】售后服务机构“广州市济源生物科技有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;国食药监械(进)字2008第3461517号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461517号(更)",原证自发证之日起作废。
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