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可吸收性硬脑膜修补材料商品名赛膜

    产品名称: 可吸收性硬脑膜修补材料(商品名:SEAMDURA(赛膜))Absorbable Dura Substitute
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461517号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.04
    有效期: 2012-06-04
    变更日期: 2009.08.17
    产品介绍: 【注册人名称】GUNZE LIMITED
    【注册人住所】日本国京都府绫部市青野町膳所1番地
    【生产地址】日本国京都府绫部市青野町棗ケ市46
    【代理人名称】广州市济源生物科技有限公司
    【型号、规格】SD-0210, SD-0505, SD-0510, SD-0515, SD-0614
    【结构及组成】该产品适用于手术时硬脑膜缺损的修补,它是由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA),L-乳酸和ε-己内酯的共聚物经加工制成,为三层的三明治式复合结构,中间为聚乙醇酸无纺布层,其两侧面为L-乳酸和ε-己内酯的共聚物膜。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于手术时硬脑膜缺损的修补。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1812-2008 《可吸收性硬脑膜修补材料》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】售后服务机构“广州市济源生物科技有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;国食药监械(进)字2008第3461517号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461517号(更)",原证自发证之日起作废。

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