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牙科种植体系统

    产品名称: 牙科种植体系统Exfeel External implant system
    注册/备案号: 国械注进20153630252
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.26
    有效期: 2020-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MegaGen Co., Ltd.
    【注册人住所】377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea
    【生产地址】377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea
    【代理人名称】上海勤辉医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由种植体(纯钛Grade 3)、盖螺钉(Ti6Al4V)、修复基台(纯钛Grade 3)、粘合基台(纯钛Grade 3)、基台螺钉(Ti6Al4V)、粘合固定的带角度修复基台(纯钛Grade 3)、标准基台(纯钛Grade3)、标准基台螺钉(纯钛Grade 3)、修复帽(纯钛Grade 3)、美观基台螺钉(纯钛Grade3)组成。表面处理方式:喷砂后酸洗表面处理方式:种植体;阳极氧化表面处理方式:盖螺钉、粘合基台;无表面处理方式:修复基台、基台螺钉、粘合固定的带角度修复基台、标准基台、标准基台螺钉、修复帽、美观基台螺钉。灭菌方式:伽玛射线灭菌:种植体、盖螺钉、修复基台、修复帽,有效期5年。非灭菌:粘合基台、基台螺钉、粘合固定的带角度修复基台、标准基台、标准基台螺钉、美观基台螺钉,建议消毒灭菌后使用。附件:注册产品标准
    【适用范围】用于牙科种植体手术。
    【生产国或地区(中文)】韩国

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