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牙科种植体系统
产品名称: |
牙科种植体系统Exfeel External implant system |
注册/备案号: |
国械注进20153630252 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.26 |
有效期: |
2020-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MegaGen Co., Ltd. 【注册人住所】377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea 【生产地址】377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea 【代理人名称】上海勤辉医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由种植体(纯钛Grade 3)、盖螺钉(Ti6Al4V)、修复基台(纯钛Grade 3)、粘合基台(纯钛Grade 3)、基台螺钉(Ti6Al4V)、粘合固定的带角度修复基台(纯钛Grade 3)、标准基台(纯钛Grade3)、标准基台螺钉(纯钛Grade 3)、修复帽(纯钛Grade 3)、美观基台螺钉(纯钛Grade3)组成。表面处理方式:喷砂后酸洗表面处理方式:种植体;阳极氧化表面处理方式:盖螺钉、粘合基台;无表面处理方式:修复基台、基台螺钉、粘合固定的带角度修复基台、标准基台、标准基台螺钉、修复帽、美观基台螺钉。灭菌方式:伽玛射线灭菌:种植体、盖螺钉、修复基台、修复帽,有效期5年。非灭菌:粘合基台、基台螺钉、粘合固定的带角度修复基台、标准基台、标准基台螺钉、美观基台螺钉,建议消毒灭菌后使用。附件:注册产品标准 【适用范围】用于牙科种植体手术。 【生产国或地区(中文)】韩国
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