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输尿管支架
产品名称: |
输尿管支架Uretheral Stent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461077号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.30 |
有效期: |
2012-04-30 |
变更日期: |
2008.08.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Laboratoires Pharmaceutiques, Rusch France s.a.r.l 【注册人住所】Zone Industrielle, F-67660 Betschdorf 【生产地址】Zone Industrielle, F-67660 Betschdorf 【代理人名称】美国泰利福公司北京代表处 【型号、规格】334845; 334846; 334840; 334841; 334940; 334941; 335142; 335143; 335140; 335141; 334246; 334250; 334247; 334248; 334249; 334742; 334743; 334740; 334741;334744; 334745; 334746; 334750; 334751; 334752; 334753。 【结构及组成】鲁西的输尿管支架系统由以下配件组成套装,支架:由Wiruthan聚亚胺酯构成, 尺寸:3;4;4.8;6;7;8;9;10;12;或14Ch, 长度范围:10;12;15;16;22;24;26;28;30 或70cm。肾猪尾环带引流孔及带开口,或闭口或弯头型。导引器:由绿色或黄色聚亚胺酯制成, 长度 45-90cm。导丝:不锈钢材料, 尺寸范围根据相应支架,100或150cm长, 一端可调末端,另一端为直端。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品推荐给职业医生及专业的医疗从业人员使用。例如需要进行输尿管手术时放置支撑或者输尿管碎石治疗时使用。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1479-2008《输尿管支架》。 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3461077号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461077号(更)"。原证自发证之日起作废。
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