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总检测试剂盒酶联免疫法总检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)Total IgE ELISA总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)Total IgE ELISA
    注册/备案号: 国械注进20163404546
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】EV 3840-9601 E(货号):96人份/盒
    【结构及组成】微孔板,标准品1,标准品2,标准品3,标准品4,阳性对照1,阳性对照2,酶结合物,样本缓冲液,清洗缓冲液,色原/底物液,终止液,靶值参照表。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清或血浆中总IgE。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板,标准品1,标准品2,标准品3,标准品4,阳性对照1,阳性对照2,酶结合物,样本缓冲液,清洗缓冲液,色原/底物液,终止液,靶值参照表。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清或血浆中总IgE。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期为1年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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