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总检测试剂盒酶联免疫法总检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)Total IgE ELISA总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)Total IgE ELISA |
注册/备案号: |
国械注进20163404546 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany 【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany 【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 【型号、规格】EV 3840-9601 E(货号):96人份/盒 【结构及组成】微孔板,标准品1,标准品2,标准品3,标准品4,阳性对照1,阳性对照2,酶结合物,样本缓冲液,清洗缓冲液,色原/底物液,终止液,靶值参照表。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清或血浆中总IgE。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板,标准品1,标准品2,标准品3,标准品4,阳性对照1,阳性对照2,酶结合物,样本缓冲液,清洗缓冲液,色原/底物液,终止液,靶值参照表。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清或血浆中总IgE。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期为1年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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