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心肺转流系统动脉管路血液过滤器(商品名)

    产品名称: 心肺转流系统动脉管路血液过滤器(商品名:CAPIOX)Arterial Filter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3450546号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.06
    有效期: 2017-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Corporation
    【注册人住所】日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1
    【生产地址】日本泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】CX*AF125X
    【结构及组成】由容器主体、支架和过滤器组成,还配有三通旋塞和血液进出口管路帽。容器主体、支架和过滤器与血液接触的表面有涂层。
    【适用范围】本产品用于进行目视下的体外循环手术,过滤动脉里的异物及气泡。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 6938-2012《心肺转流系统动脉管路血液过滤器》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.12.02,“ 代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处”变更为“ 代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司”。

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