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总局关于修订脑蛋白水解物注射剂说明书的公告（2016年第173号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对脑蛋白水解物注射剂（包括注射用脑蛋白水解物及脑蛋白水解物注射液）说明书禁忌不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有脑蛋白水解物注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照脑蛋白水解物注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已

2016/11/10 20:32:01



药价放开三问

《推进药品价格改革的意见》的出台，改变了我国持续十多年的药品价格形成机制。为什么在这个时候放开药价药价真的不会上涨吗药价之后还要改什么月日，针对这些疑问，记者采访了相关专家。问为什么在这个时候放开药价答放开药价是顺势而为中国卫生经济学会副会长张振忠教授对此次药价改革政策的出台丝毫不惊讶。“政府取消药品最高限价，公众可能有一定的忧虑。但从全球角度来看，这是很正常的做法。”他说。张振忠介绍，目前，世界各国药品价格的形成主要遵循两个思路一种是由政府制定或限制价格，这种情况多发生在医保体系不健全的国家，

2015/5/7 15:47:28



重庆医改首月 公立医院药品费用占比下降近8％

月日在重庆全面推开的公立医院综合改革已经“满月”。一个月以来，重庆各公立医疗机构秩序井然，通过取消药品加成等举措，患者有了实实在在的改革获得感。根据重庆市卫计委对家公立医院的监测数据显示，改革实施以来，全市患者看病负担有所减轻，其中门诊次均费用降低了；公立医院收入结构得到优化，医院药占比下降了。通过有序的分级诊疗，一级医院门急诊人次增长了。改革预期目标基本实现。重庆市卫计委副主任方明金说，医院药品按进价销售，不仅让利于患者，也有利于切断医院与药品之间的利益联系，防止发生“多开药开贵药”等不规范医

2017/10/12 9:35:00



特大制售假药案在京破获

环球医药信息网从国家药监局网站获悉，近日在北京市药品监管局的密切配合下，北京市公安局破获了一起制售假药的特大犯罪团伙，同时起获了大量制假设备原材料以及成品假药。据介绍，该犯罪团伙成员以湖北天门籍人员为主，主要盗用北京知名医药企业产品，打着军队医院科研院所的旗号制售假药，通过网络外埠报纸等渠道发布虚假药品信息，欺骗百姓，并主要通过邮购快递的形式向外埠销售假药，牟取暴利。北京市药品监管局在全市药品市场专项整治行动中，密切监测网络报纸等媒体发布的药品虚假信息，针对虚假宣传的药品开展深入调查和甄别，发现

2010/11/29 9:50:23



药监局将现场核查31药品，涉辉瑞、诺华等

月日，“检查核查之窗”微信公众号发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》。公告显示，根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管号）要求，计划对胶囊胶囊（受理号）等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，现予公示。，即原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（暂）。数据显示，此次接受数据核查的药物，来自辉瑞诺华安徽贝克江西青峰等药企。附药物临床试验数据现场核查品种目录

2018/6/25 9:30:16



中国自主研发长效抗艾新药有望率先上市

期临床开始已经个月了，谢东悬着的心始终没有轻松过，自从他执掌的南京前沿生物自主研发的长效治疗艾滋病原创新药艾博卫泰，今年二月宣布进入期临床试验后，已经有多位艾滋病病人主动找上门来要求参加试验，而这些病人无一例外都是已经对传统抗艾滋病药物产生了耐药性。今年月日出版的国际著名刊物《自然医学》，在全球抗艾新药产品链报告中指出，开发长效新药是有效解决长期药物治疗失败病例的最新策略。该报告点评了目前正在进行临床试验的种长效抗艾新药中，来自中国的艾博卫泰已进入临床试验最后阶段，有望成为在全球率先上市的长效抗

2014/8/12 11:41:03