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软组织修补片

    产品名称: 软组织修补片Surgisis Soft Tissue Graft
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462339号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Biotech Incorporated
    【注册人住所】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906
    【生产地址】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是取材于猪的小肠黏膜下层的组织经灭菌制成的1层或4层片状物,有独特的网架结构,不含活细胞。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于植入人体,加强和修补软组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1132-2007《Surgisis 软组织修补片》
    【售后服务机构】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office

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