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国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对感冒感冒清热制剂等种说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

2021/7/8 9:26:48



广东省深圳市力推三项措施冲刺国际药品安全“十二五”规划流通领域目标

近日，广东省深圳市食品药品监督管理局力推三项措施，冲刺国际药品安全“十二五”规划流通领域目标。一是全市总动员，分层级督促推进。成立专项工作组，明确市局及各辖区局职责分工，分层级有针对性地推进药品零售企业认证工作。召开全市药品零售连锁企业认证工作推进大会，要求各连锁企业制定门店认证推进计划表并上报备案；在全市个区（新区分别召开认证推进暨培训会，要求零售药店签订承诺书，督促各企业抓紧申报认证。二是积极引导，助力执业药师扩员。借力深圳市药师协会，动员药品经营从业人员积极参加执业药师考试，同时对于已考试

2015/11/20 15:30:01



山西省对违法生产销售银杏叶制剂企业作出行政处罚

日前，按照食品药品监管总局的统一部署，山西省食品药品监管局依法查处了违法生产销售银杏叶制剂的企业山西仟源医药集团股份有限公司。具体情况为山西仟源医药集团股份有限公司生产销售的批次银杏叶分散片，经广东等省级药品检验机构检验，有批次银杏叶分散片槐角苷检查项不符合规定，定性为假药；有批次银杏叶分散片游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项不符合规定，定性为劣药。但该企业能够主动报告自检不合格情况等，且无从重情节，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条第七十四条和《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条的规定，

2016/3/15 15:28:01



医保局三定方案：11项主要职责，7个内设机构

月日，中国机构编制网正式发布了国家医疗保障局职能配置内设机构和人员编制规定，明确了医保局的职责范围和机构组成。国家医保局要执医疗医保医药“三医联动”改革的牛耳，完善统一的城乡居民基本医疗保险制度和大病保险制度，建立健全覆盖全民城乡统筹的多层次医疗保障体系，不断提高医疗保障水平，确保医保资金合理使用安全可控。在此规定中，也明确提到了医保局和国家卫健委之间的相关职能分工的问题，部门在医疗医保医药等方面加强制度政策衔接，建立沟通协商机制，协同推进改革，提高医疗资源使用效率和医疗保障水平。“招采合一”除

2018/9/12 14:47:56



“两票制”令药品委托储运需求骤增！

近年来，公立医疗机构药品采购“两票制”陆续在全国多个地区正式落地，药品购销活动中的各方关系由此发生了深刻变化。由于开票次数受到严格限制，药品购销资金流票流大为缩短，物流也随之改变，企业委托储存运输药品的需求骤然增加。但是，一些地区的企业在向监管部门申请开展委托储存运输药品业务时，却发现至少遇到了点政策执行难题，无论是企业还是监管部门，都感到无所适从。难题药品委托储运究竟要不要审批根据原国家食品药品监管局《关于贯彻执行关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见有关问题的通知》（食药监市号，以下

2018/3/8 9:14:47



医保局为GPO带来新机遇？梳理美国经验，解码国内未来走向

月日，医保局正式组建并成为国务院直属机构，其职责定位整合了“医疗服务价格管理”“药品耗材招标采购”“医保管理”三大方面，从而在国家层面上实现了“三保合一”。由此，医保局将成为市场上的最大支付方。医保局紧握钱袋“一手管出一手管进”，为控制日益上涨的医疗费用支出平衡医保基金收支，单病种付费按疾病诊断相关分组（）付费等新型支付方式必将逐步推行。而医保支付方式改革无疑将药品采购中“平衡费用和质量”的压力转移给了医疗机构，医院将逐步成为药品采购的主体。有观点认为，在这样的大背景下，作为医疗机构进行药品集中

2018/5/31 11:29:50