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浙江省召开药品经营企业实施新修订药品GSP情况调研座谈会

为了解全省药品经营企业实施新修订药品情况及施行过程中存在的问题，浙江省药品认证中心根据《浙江省实施新修订药品情况的调研方案》的内容安排，于近日组织省内余家药品批发企业药品零售连锁企业体外诊断试剂企业的质量负责人和质量机构负责人召开座谈会。参会代表就各企业新修订药品的施行进程和遇到的问题进行了交流和沟通。目前，企业都在积极按照新修订的要求进行硬件改造人员配备制度修订等整个质量管理体系的完善工作，存在的主要困难是冷链药品的运输过程控制设施设备验证质量风险评估计算机系统功能完善首营品种资料审核药品质量

2013/11/19 12:00:01



最新6个拟纳入优先审评的外企品种 申报热度如何？

月日，发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，所涉及的个产品分别为拜耳的瑞戈非尼片（受理号）诺华的磷酸芦可替尼片（受理号）辉瑞的枸橼酸托法替布片（受理号）勃林格殷格翰的尼达尼布软胶囊（受理号）新基的注射用阿扎胞苷（受理号）和罗氏的维莫非尼片（受理号）。除尼达尼布软胶囊胶囊外，其余个药物均为申报生产。在上述拟纳入优先审评程序药品注册申请的个药物中，有个为抗肿瘤抗肿瘤药物（瑞戈非尼片磷酸芦可替尼片注射用阿扎胞苷和维莫非尼片），个呼吸系统用药（尼达尼布软胶囊），个肌肉骨骼用药（枸橼酸托法替布片）

2016/7/29 9:05:02



安徽完成基本药物招标评标 药价水分挤掉一半

环球医药信息网记者了解到各地医疗制度改革如火如荼，安徽也不甘落后。在安徽，社区医院里，一支青霉素的进价能挤掉多少水分近日，我省已经完成了国家基本药物集中招标采购的评标工作。记者日从安徽省卫生厅获悉，据初步测算，本次招标药品的降价率达到，药价水分挤掉将近一半。月日起，药价零差率将在全省铺开，届时，老百姓在社区医院里买到的种基本药物和省补充药品，价格跟医院进药价一样。月日，我省完成了国家基本药物集中招标采购的评标工作，本次共计招标种基本药物。月日日，全国家药品生产企业药品参与投标，投标药品全部进行远

2010/8/27 23:03:21



药品加成改革源动力在于钱的问题

简单的一个药品加成政策改革从酝酿到如今可谓是历经坎坷，然而在面临诸多磨难的同时也还没有看见令人满意的结果。究其原因一则说是改革面临的阻力过大，毕竟当初之所以要提出取消药品加成就是因为这一制度造成的问题积重难返，如果再不改革可能就会付出更高的改革成本，而实际上当时其已经到了要付出极大代价的时候，截至目前取消加成仅仅只能在部分地区的县级以下医院试行而已，至于更高级别的甲级医院根本就是只留在纸面以及口头理论上而已。由于我国医院行业当年的半市场化改革使得医院表面是一个非营利性组织实质上却是一个趋利性极其

2013/11/27 19:42:57



贵州百灵与汉康医药签订260万技术转让合同

贵州百灵（）日晚间公告，公司于年月日与天津市汉康医药生物技术有限公司签订《技术转让合同》。合同约定，汉康医药向公司转让化学药品第类新药“布洛芬注射液”项目临床批件。该项目临床前研究工作由汉康医药负责，临床实验及申报生产批件由公司负责，汉康医药协助公司完成上述工作。公司独家拥有布洛芬注射液注射液的生产批件及其全部权益，新药证书汉康医药享有共同署名权，双方共同持有该项目新药证书，新药证书的其他权利归公司所有。经双方协商确定公司向汉康医药支付的技术转让经费临床批件费用及技术指导费用总额为元，资金来源为

2014/12/26 13:55:50



国家药监局批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市

月日，国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。清肺排毒颗粒化湿败毒颗粒宣肺败毒颗粒是新冠肺炎疫情暴发以来，在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药清肺排毒汤化湿败毒方宣肺败毒方的成果转化，也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》（年第号）“类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。清肺排毒颗粒化湿败毒颗粒宣肺败毒颗粒均来源于古代经

2021/3/3 9:11:17