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显微外科手术器械商品名西赛尔手术器械

    产品名称: 显微外科手术器械(商品名:西赛尔手术器械)Microsurgical Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1020852号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.13
    有效期: 2014-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Integra LifeSciences Corporation
    【注册人住所】311 Enterprise Dr Plainsboro,NJ 08536,USA
    【生产地址】9 Skyline Dr. Hawthorne,NY10532 ,USA
    【代理人名称】北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】产品适用于各种非外科和外科,包括:显微镊子,显微剪刀,送线器,显微持针器,显微钳,显微刀,活检针,针/钩及显微外科器械包等。其材料符合ISO7153-1外科器械金属材料第1部分不锈钢,ISO5832-3外科植入物金属材料第2部分非合金钛,ISO5832-2外科植入物用钛及钛合金加工材标准。
    【适用范围】产品在各种非外科和外科手术操作用于剪切、抓取、钳夹、剥离、探通、牵拉、排泄、抽吸、缝合和结扎。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0526-2010《显微外科手术器械》
    【售后服务机构】北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司

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