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电子腹腔镜商品名高清电子腹腔镜

    产品名称: 电子腹腔镜(商品名:高清电子腹腔镜)Video Laparoscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3220670号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.31
    有效期: 2012-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Olympus Winter&Ibe GmbH
    【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
    【生产地址】Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
    【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【型号、规格】WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L
    【结构及组成】该产品由电子腹腔镜(WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L)组成。外观: 外表面无明显的突起,划痕等有可能划伤人体或镜子的粗糙表面。最大插入部外径: 10mm,允差范围-10%和+5%内。有效长度:325mm(WA50010A、WA50012A)/390mm(WA50012L、WA50014L),允差范围±3%内。光学要求:视野角80°,允差-5%,上限不计;视向角0°(WA50010A)/30°(WA50012A、WA50012L)/45°(WA50014L),允差±10°;分辨率3.98Lp/mm,允差-10%,上限不计。照明场和视野场重合性: 照明场应大于观察视场,无明显的亮暗分界线。
    【适用范围】该产品临床用于外科/泌尿外科/妇科等腹腔及胸腔的观察/诊断。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0138-2008《电子腹腔镜》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

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