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外资药生产线也经不起查，进口被拒、再注册被否！

长久以来，国外的药企在医药圈一直是神一样的存在，是我们国内药企追赶的对象，是我们学习的目标，不过，昨天，笔者看了中国医药报的一篇文章，真是有偶像碎了一地的感觉。神话破灭一文章说，年月起食品药品监管部门开始实施境外药品生产检查试点工作，自年起，审核查验中心共组织了个检查组前往个国家或地区对个品种进行了检查。经过国家局核查，笔者惊讶地发现，国外制药企业也都一样，跟国内企业相比，同样的问题也存在啊。前年检查暴露出的问题有境外企业不重视我国药品相关法律法规不按照我国要求组织生产对出口我国和出口其他国家的

2016/8/4 9:09:00



国家药监局综合司公开征求《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》意见

月日，国家药监局网站发布国家药监局综合司公开征求《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》意见。为完善执业药师注册管理制度，国家药监局对《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人号）进行了修订，形成了《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。请于年月日前，将有关意见通过电子邮件方式反馈至，邮件标题注明“执业药师注册管理办法意见反馈”。附件执业药师注册管理办法（征求意见稿）国家药监局综合司年月日执业药师注册管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条宗旨立法依据为规范执业药师注册工作，加强执

2020/12/25 9:20:27



同仁堂商标维权成功，盗用者被判赔

环球医药信息网记者近日从北京获悉，北京西城区人民法院对同仁堂专用商标被侵犯的案件进行了宣判。原告同仁堂公司系号“同仁堂”文字及图形商标号“同仁堂”文字商标的注册人，核定使用的商品均为第三类化妆品类。“同仁堂”既是原告的注册商标也是原告的商号，承载着原告企业多年历史所积累的商誉，早在年国家商标局就发文认定“同仁堂”为驰名商标。年月，原告发现被告销售的“天下无斑日晚霜”等种产品上印有“同仁堂”“北京同仁堂”字样，并标注“北京同仁堂药业有限公司监制”或“北京同仁堂护肤研究院研制”。同仁堂称从未自行或授

2010/9/18 17:54:51



膏药生产许可证多少钱？

目前市场上的膏药许可证都在非正规渠道可以在几十万一年买到，如果你想产品文号正规的化话，申请一个文号现在大约价格在万元之内。但是申请膏药许可证需要很复杂的程序跟流程。具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度；生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。所以没有一定的经济实力跟生产基地做后盾，这些你想都不要想，那么如何可以正规化卖

2017/8/15 16:06:08



秋季减肥 这些误区你犯了吗

警报，一年最佳减肥季已经过去！听到这一“噩耗”，女纸们开始焦急了，大呼这是又要胖的节奏啊！然而很多女纸还在”垂死挣扎“，想趁秋老虎再狠狠的瘦一把，这并非不可，只是秋老虎有些凶猛，要减肥减肥的女纸一定要小心，警惕以下误区误区一大汗淋漓才痛快女纸们都听信于流汗可以排毒减肥的说法，所以很多人就会用出汗的量来衡量自己的运动减肥效果。然而要注意的是，运动本身就会让人大量流汗，在加上秋老虎的威力推动下，人就更加容易出汗，出汗量越大，若不及时进行补水，那么就很容易导致脱水。所以趁着秋老虎时节运动，一定要注意补

2015/9/14 10:12:47



第二家！仟源医药盐酸氟西汀胶囊通过一致性评价！

近日，仟源医药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的“盐酸氟西汀胶囊胶囊”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。“盐酸氟西汀胶囊”适用于抑郁症强迫症神经性贪食症。截至目前，公司为盐酸氟西汀胶囊剂全国第二家通过一致性评价的企业，该品种现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。

2020/3/17 9:32:33