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地高辛诊断试剂盒
产品名称: |
地高辛诊断试剂盒Tina-quant Digoxin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401054号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.26 |
有效期: |
2012-04-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 【生产地址】9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, 美国 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂R1:1 x 21 mL 试剂R2:1 x 16 mL 【结构及组成】主要组成成分:试剂R1:抗体试剂 BIS-TRISc缓冲液 0.25mol/l,pH 6.4;抗-地高辛抗体(鼠单克隆抗体)≤1.0mg/L;防腐剂。 试剂R2: 微球体试剂 包被地高辛的乳胶颗粒、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Roche/Hitachi MODULAR P分析仪体外定量测定人血清和血浆中地高辛含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司 【产品标准】YZB/GEM 0544-2007
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