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射频消融仪商品名

    产品名称: 射频消融仪(商品名:EP-SHUTTLE)EP-SHUTTLE RF Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3251678号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.21
    有效期: 2012-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stockert GmbH
    【注册人住所】B?tzinger Stra?e 72, 79111 Freiburg, Germany
    【生产地址】B?tzinger Stra?e 72, 79111 Freiburg, Germany
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】EP-Shuttle
    【结构及组成】系统由射频消融仪、脚踏开关、电源线、患者接口单元(Global PORT)和遥控装置组成,产品代码及描述见附页。工作频率440-490KHz,额定输出功率:100W。
    【适用范围】采用高频和温控技术,用于患者组织的射频消融。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1542-2008《射频消融仪》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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