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乳腺射线摄影系统

    产品名称: 乳腺X射线摄影系统M-IV Mammography System & Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2303655号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.31
    有效期: 2012-12-31
    变更日期: 2010.02.10
    产品介绍: 【注册人名称】Hologic, Inc.
    【注册人住所】36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810
    【生产地址】36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810
    【代理人名称】美中互利公司北京办事处
    【型号、规格】M-IV
    【结构及组成】产品由主机(X射线发生装置、机架、摄影平台、可输入曝光控制台)、StereoLoc II立体定位乳腺活体组织检查选件组成。摄影平台包括影像接受支持器和5种规格的BUCKY,BUCKY中部有插入暗盒的插槽。StereoLoc II有2种图像接收器可选:DSM及暗盒支架。
    【适用范围】用于获得乳腺的X线影像,选配StereoLoc II立体定位乳腺活体组织检查系统时,能进行立体定位操作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5004-2008《乳腺X射线摄影系统》
    【售后服务机构】中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站
    【备注】生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2303655号"变更为"国食药监械(进)字2008第2303655号(更)",原证自发证之日起作废。

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