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眼科光学生物测量仪眼科光学生物测量仪

    产品名称: 眼科光学生物测量仪Optical Biometry眼科光学生物测量仪Optical Biometry
    注册/备案号: 国械注进20172222323
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-24
    有效期: 2022-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【生产地址】Carl Zeiss Promenade 10, 07745 Jena, Germany
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
    【型号、规格】IOLMaster 700
    【结构及组成】本产品由测量主机(含眼部成像附件,可选)、显示器、头架、计算机配线、升降台(可选)、键盘(可选)、鼠标(可选)和网络隔离器(可选)组成。
    【适用范围】该产品在医疗机构中使用,用于眼部结构(角膜、瞳孔、前房、晶体、视网膜、眼轴)的可视化,以及角膜曲率和厚度、瞳孔直径、前房深度、晶体厚度、人眼角膜直径(白到白,WTW)和眼轴长度的测量,并对拟植入人工晶体度数进行计算。眼部成像附件可提供包含清晰可见的角巩缘血管的眼部图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由测量主机(含眼部成像附件,可选)、显示器、头架、计算机配线、升降台(可选)、键盘(可选)、鼠标(可选)和网络隔离器(可选)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,用于眼部结构(角膜、瞳孔、前房、晶体、视网膜、眼轴)的可视化,以及角膜曲率和厚度、瞳孔直径、前房深度、晶体厚度、人眼角膜直径(白到白,WTW)和眼轴长度的测量,并对拟植入人工晶体度数进行计算。眼部成像附件可提供包含清晰可见的角巩缘血管的眼部图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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