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眼科光学生物测量仪眼科光学生物测量仪
产品名称: |
眼科光学生物测量仪Optical Biometry眼科光学生物测量仪Optical Biometry |
注册/备案号: |
国械注进20172222323 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-24 |
有效期: |
2022-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Carl Zeiss Promenade 10, 07745 Jena, Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位 【型号、规格】IOLMaster 700 【结构及组成】本产品由测量主机(含眼部成像附件,可选)、显示器、头架、计算机配线、升降台(可选)、键盘(可选)、鼠标(可选)和网络隔离器(可选)组成。 【适用范围】该产品在医疗机构中使用,用于眼部结构(角膜、瞳孔、前房、晶体、视网膜、眼轴)的可视化,以及角膜曲率和厚度、瞳孔直径、前房深度、晶体厚度、人眼角膜直径(白到白,WTW)和眼轴长度的测量,并对拟植入人工晶体度数进行计算。眼部成像附件可提供包含清晰可见的角巩缘血管的眼部图像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由测量主机(含眼部成像附件,可选)、显示器、头架、计算机配线、升降台(可选)、键盘(可选)、鼠标(可选)和网络隔离器(可选)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,用于眼部结构(角膜、瞳孔、前房、晶体、视网膜、眼轴)的可视化,以及角膜曲率和厚度、瞳孔直径、前房深度、晶体厚度、人眼角膜直径(白到白,WTW)和眼轴长度的测量,并对拟植入人工晶体度数进行计算。眼部成像附件可提供包含清晰可见的角巩缘血管的眼部图像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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