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导管商品名
| 产品名称： |
PTA导管(商品名：High Five)PTA Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第3771415号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2008.05.29 |
| 有效期： |
2012-05-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】NuMED, Canada Inc.
【注册人住所】45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada
【生产地址】45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada
【代理人名称】北京新恩仕医疗科技有限公司
【型号、规格】H54002,H54004,H54010,H55002,H55004,H55006,H55010,H56002,H56004,H56006,H56008,H56010,H57002,H57004,H57006,H57008,H57010,H58002,H58003,H58004,H58006,H58008,H58010,H59002,H59003,H59004,H59006,H51002,H51003,H51004,H51005
【结构及组成】本产品是远端头端带球囊的同轴导管。管体和球囊都是由Nylon11制成。铂铱合金的不透射线条标明膨胀球囊的中心或两侧。每个球囊在额定爆破压力下充盈至设定的直径和长度。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】用于股动脉、髋动脉、以及肾动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)。
【生产国或地区（中文）】加拿大
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 1619-2008《PTA导管》
【售后服务机构】北京新恩仕医疗科技有限公司
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医药数据
