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内窥镜手术器械控制系统商品名达芬奇

    产品名称: 内窥镜手术器械控制系统(商品名:da Vinci S (达芬奇 S))Intuitive Surgical da Vinci S Endoscopic Instrument Control System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3221708号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.26
    有效期: 2012-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Intuitive Surgical, Inc
    【注册人住所】950 Kifer Road, Sunnyvale, California 94086
    【生产地址】950 Kifer Road, Sunnyvale, California 94086
    【代理人名称】美中互利公司北京办事处
    【型号、规格】IS 2000
    【结构及组成】系统由SS2000医生控制台(包括主控制器(左和右)、立体观察系统、控制面板(左和右)和脚踏开关控制板)、PS2000患者手术平台(包括关节、器械臂、镜头臂、触摸显示器、机械手器械及附件(见附表)、立体内窥镜系统(内窥镜、摄像头、接头、底座、光缆、扳手、光缆接头)和器械保护罩、仪器罩盖、器械灭菌盘、电缆)、VS2000影像处理平台(包括光源、摄像头控制单元、调焦器、内部通话系统、隔离变压器和辅助电源板、机柜和触摸显示屏、电缆)、立体内窥镜系统及专用器械(机械手)构成。
    【适用范围】用于手术中帮助精确控制Intuitive Surgical内窥镜工具。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1869-2008《内窥镜手术器械控制系统》
    【售后服务机构】中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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