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大隐静脉曲张剥脱系统商品名

    产品名称: 大隐静脉曲张剥脱系统(商品名:TCI)Tumescent Catheter Inversion System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3770545号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.08
    有效期: 2014-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Inavein, LLC.
    【注册人住所】420 Bedford Street Lexington, MA 02420 USA
    【生产地址】824 Twelfth Avenue Bethlehem Pennsylvania USA 18018
    【代理人名称】国药集团联合医疗器械有限公司
    【型号、规格】7210023
    【结构及组成】大隐静脉曲张剥脱系统属于介入器材。系统包括穿刺针、带孔导管、塑缆、手柄和橄榄形卡头。其中穿刺针由衬芯座、针座(鲁尔接头)、针管、衬芯和保护套构成;带孔导管由近端接头(鲁尔接头)、标记带、远端接头和管体构成;塑缆由近端接头、缆线和端头构成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】大隐静脉曲张剥脱系统适用于剥脱功能不全的大隐静脉。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1427-2009《大隐静脉曲张剥脱系统》
    【售后服务机构】国药集团联合医疗器械有限公司

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