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【会议】关注临床CRO发展 聚焦行业热点 2016临床试验论坛

随着中国药品和医疗器械创新速度的提升，临床试验的运行与管理正变得越来越受到政府管理机构医院与企业界的重视。临床试验是药品及医疗器械研发过程中的重要环节，也是医院临床工作的必要部分。年发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，决定对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查，涉及国内上市企业家，如何规范临床试验，提高成功率是企业需要高度重视的问题。临床试验论坛旨在为中国临床研究的行业领导者搭建一个交流的平台，这里探讨临床试验的新政策和新技术发现用于临床试验操作的最新平台

2016/3/3 8:32:13



西南六地加速构建跨区域药品监管协同机制

消费质量报讯（记者王钰）近日，西南六省区市跨区域药品监管协同机制建设座谈会议在成都举行，来自四川广西重庆云南贵州西藏等六省区市药监局的负责人齐聚成都，商议构建西南六省区市跨区域药品监管协同机制的有关事宜。与会代表在学习借鉴长三角大湾区京津冀川渝药品监管一体化协作经验成果的基础上，研究提出了构建西南六省区市跨区域药品监管协同机制的路径方法，讨论形成了西南六省区市跨区域药品协同监管合作的初步框架协议。会议议定成立西南六省区市药品监管协同领导小组，以“一体化科学监管”和“高质量创新发展”为宗旨，紧紧围

2024/12/10 20:30:30



总局关于发布结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2017年第25号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/16 16:49:01



受贿罪为何会对医务人员缺乏震慑力

在去年月至月期间，浙江省温州市检察机关立案查处医疗系统贿赂案件件人，查办医疗卫生系统高管人，其中，处级干部人，科级干部人。一些医药代表将贿赂关系以朋友间的礼尚往来，以各种充满“人情味”的行贿方式瞒天过海，如为医生请保姆，帮助子女升学，送高档俱乐部会员卡等，如今，在各种产品升级换代蔚为大观的当下，医药行业的不正之风也随之升级换代。“外协费”“科研协作费”“技术支持费”等各种行贿方式不断出新，显然，这些花样翻新的贿赂手法更为隐蔽，查处难度也更大。其实，查处医务人员收受贿赂的相关文件法规并不缺乏，可是

2012/12/18 15:29:15



大型制药公司已经瞄准ResearchKit

在今年的春季发布会上，苹果公司发布了，该开源框架可用于医疗研究。可惜的是这个框架发布到现在，开发者和医疗研究中心并没有特别注意到它。不过的最新报道表示，目前有两家大型制药公司计划将使用到他们的临床试验中，其中之一是全球最大的药品开发商英国制药公司葛兰素史克。报道表示葛兰素史克目前正致力于将这个框架整合到他们的临床试验中，并计划在未来几个月内开始实行。该公司表示他们发现苹果公司提供的这个开源框架非常适合用于提高患者参与，完善数据收集。还有一家制药商普渡制药也向透露，关于苹果的开源框架是否适合用于收

2015/7/14 9:54:19



北京2020医保门诊封顶线提高至4000元/年 个人缴费不增加

北京月日报道记者今天从北京市医疗保障局了解到，从年起，北京将现行门诊封顶线从元年调整到元年。北京市医保局相关负责人介绍，年北京城乡居民医保集中参保过程中，门诊封顶线较低一直是参保人员关注的焦点，特别是近期北京市医保药品目录调整，将国家增加的种常规准入品种以及国家谈判成功的种癌症癌症罕见病以及慢性病等药品全部纳入北京市医保药品目录。为让广大参保人员切实享受医保药品目录调整带来的实惠，本着小幅调整精细测算跟踪研判费用增长可控的原则，考虑城乡居民医保基金承受能力，从年起北京市将现行门诊封顶线从元年调整

2019/12/31 9:08:26