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血液净化用回路血漿分離用血液回路

    产品名称: 血液净化用回路血漿分離用血液回路
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3453018号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.08
    有效期: 2017-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1
    【生产地址】日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1
    【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【型号、规格】PE-ASGNL1,PE-APSGNL1,PE-CSGNL1,PE-CPSGNL1,PA-ASGNL1,PA-CSGNL1,DFPP-ASGNL1,DFPP-CSGNL1,LCAP-ASGNL1,LCAP-CSGNL1,HA-ASGNL1,HA-CSGNL1
    【结构及组成】本产品是使用于血液净化装置的带泵管式管路,由血液侧管路(动脉管路、静脉管路)和液侧管路(血浆分离管路、返浆管路、其他辅助管路)构成。本产品限一次性使用,灭菌方法是环氧乙烷气体灭菌。
    【适用范围】本管路适用于血浆交换疗法、白细胞吸附疗法、血细胞去除疗法中,用于对患者血浆的废弃、滤过、吸附的血液净化方式;或者用于患者血液的吸附/血细胞成分去除的血液净化方式,是与患者、血浆成分分离器、二级处理膜(血浆成分分离器、选择性血浆成分吸附器、血浆吸附器)、置换液、白细胞吸附器连接用的管路。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】浪華ゴム工業株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 3774-2013《血液净化用回路》
    【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司

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