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碱性磷酸酶测定试剂盒磷酸对硝基苯法
产品名称: |
碱性磷酸酶测定试剂盒(磷酸对硝基苯法)Alkaline Phosphatase |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404431号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.04 |
有效期: |
2016-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】产品编号7D55-21: 试剂1:5×21 mL 试剂2:5×11 mL 产品编号7D55-31: 试剂1:10×84 mL 试剂2:10×35 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5573-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 2-氨基-2-甲基丙醇,镁,硫酸锌,HEDTA;试剂2 4-硝基苯基磷酸盐。产品有效期:在2-8℃储存 有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶。 【变更情况】变更日期:2015.04.23,“ 原生产企业注册地址:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park,Illinois 60064, USA;原代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 现生产企业注册地址:100 Abbott Park Road, Abbott Park,Illinois 60064, USA;现代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
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