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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第81号）

年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，截止到年月日，药品注册申请人已主动撤回其中的个注册申请，总局决定对剩余的个注册申请（见附件）逐一进行药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一在总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，总局公布名单，不予追究责任。二总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查

2016/4/1 22:55:01



知名药企要产熔喷布

继投资口罩生产线后，这家药企开始谋划生产熔喷布有药企开始生产熔喷布月日，华仁药业发布公告称，其全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司拟在目前的净化厂房中改建条熔喷无纺布生产线项目，预计总投资额不超过万元。该项目建设周期个月，计划年产吨熔喷无纺布，项目生产的熔喷无纺布主要用途为中效及亚高效过滤，主要应用于医疗卫生和空气净化领域，是生产医用口罩民用口罩的主要材料。两个半月前，华仁药业发布公告称子公司华仁医疗拟改建医用口罩生产线计划建设条医用防护口罩生产线（）条一次性使用医用口罩生产线。年产一次性使用医用

2020/4/28 22:22:35



山东：中药配方颗粒管理细则设五年有效期

近日，山东省药监局省卫生健康委省医疗保障局联合发布《山东省中药配方颗粒管理细则》（以下简称《管理细则》）。《管理细则》自年月日起施行，有效期至年月日。《管理细则》明确，在山东省内生产销售使用的中药配方颗粒应当符合国家药品标准或省级中药配方颗粒标准。要求中药配方颗粒生产企业建立质量追溯体系和药物警戒制度，履行全生命周期管理的主体责任和相关义务。同时，要具备中药炮制水提分离浓缩干燥制粒等完整的生产能力，按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家或省级标准。《管理细则》规定，中药配方颗粒品种实施备案管理，

2021/11/9 10:54:17



收购肿瘤医院 北大医药加快布局医疗服务

月日，北大医药公告称，公司控制的子公司北京北大医疗肿瘤医院管理有限公司以下简称“肿瘤医院管理公司”北京北大医疗产业基金管理有限公司以下简称“北大医疗产业基金”拟共同发起基金，该基金将出资万美元收购新里程医院集团有限公司以下简称“新里程医院集团”的股权，实现对营利性肿瘤专科医院北京新里程肿瘤医院的控股。有市场人士对记者表示，今年初在北大医药战略制定时，已确定公司将抓住医疗服务业发展的良好机遇，实现在医疗器械医院等医疗服务领域的布局的战略方向，随后公司在医疗产业布局中动作频频。延伸肿瘤产业链新里程医

2014/12/29 9:21:17



地震急救药，这些企业有！

举国悲恸！日晚点四川九寨沟发生级地震后，昨日（日）上午点新疆博尔塔拉州精河县也发生了级地震。据目前报道的情况来看，随着伤亡损失情况统计的深入，四川九寨沟伤亡相对更为惨重。在汶川大地震和青海玉树地震后，相关国家机关和人们对地震的关注程度有所提高，响应速度也大大提高。在地震发生后，最重要的工作就是抢救受伤人员。在抢救过程中，除了医务人员外还需要大量的急救药品医用器械及耗材。下面笔者仅仅根据救治环节中主要涉及的救治类药品进行大致扫描，供读者参考（药品清单见文章末尾）。抗休克类药品在地震过程中，重外伤患

2017/8/10 9:07:59



赛诺菲在上海成立亚太研发总部

月日全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布，正式在沪成立亚太研发总部，并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药赛诺菲制药罕见病赛诺菲健赞疫苗赛诺菲巴斯德和动物保健赛诺菲梅里亚四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。同时，赛诺菲还在现场宣布了与研究所再鼎医药这两项本土化科研机构的战略合作。长期以来，全球知名药企动辄数亿美金投入一项新药研发的案例司空见惯，对于本身现金流风险的管控与产品储备规划都影响颇大。不同于大多数医药巨头受近年来研发产出率低潮影响而“闭门造车”式的内部研发风格，赛诺菲似乎更倾向于

2014/9/26 14:48:21