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下腔静脉滤器商品名巴德
产品名称: |
下腔静脉滤器(商品名:巴德)Simon Nitinol Filter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3770611号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.01 |
有效期: |
2012-04-01 |
变更日期: |
2009.08.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】C.R.Bard,Inc 【注册人住所】1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 【生产地址】1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处 【型号、规格】2120F,2220J,2320A 【结构及组成】该产品由滤器及放置系统组成。放置系统由输送导管、扩张器、Y型接头、推进导丝组成。滤器由镍钛合金制成,放置系统中输送导管由聚氨脂塑料和聚四氟乙烯制成,扩张器由聚氨酯塑料和聚酯制成,Y型接头由丙烯氰丁二烯苯乙烯塑料和硅橡胶制成,推进导丝由镍钛合金制成。一次性使用。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】通过将下腔静脉滤器(Simon NitinolFilter)置入腔静脉,可以防止继发性肺栓塞。具体的适用情况如下:发生肺部血栓栓塞,而患者对搞凝血剂产生排斥反应。治疗血栓栓塞症时,抗凝血剂疗法失败。发生严重的肺部栓塞需要进行紧急治疗,此时传统方法收效有限。发生慢性的继发性肺部栓塞,抗凝血剂疗法失败,或者患者对抗凝血剂产生排斥反应。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0425-2002《下腔静脉滤器》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司 【备注】售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3770611号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770611号(更)",原证自发证之日起作废。
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