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一次性使用高频切割闭合刀头

    产品名称: 一次性使用高频切割闭合刀头ENSEAL X1 Large Jaw Tissue Sealer
    注册/备案号: 国械注进20192010295
    注册/备案单位: Ethicon Endo - Surgery,LLC
    批准日期: 2019-06-10
    有效期: 2024-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192010295
    【注册人名称】Ethicon Endo - Surgery,LLC
    【注册人住所】475 Calle C,00969 Guaynabo,PUERTO RICO USA
    【生产地址】Ethicon Endo-Surgery,S. A. de C.V. Planta IICalle Durango No.2751,Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez,Chihuahua,MEXICO
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】一次性使用高频切割闭合刀头ENSEAL X1 Large Jaw Tissue Sealer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】NSLX120L
    【结构及组成/主要组成成分】产品由夹持套组件、旋转杆、可动钳口和切割刀构成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 货架有效期为2年。
    【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中与 GEN11主机(软件版本:2016-1)配合使用,在开放性手术中对组织进行切割和凝固,可用于对直径不超过7 毫米的血管(动脉、静脉、不含肺部血管)和组织束进行切割和闭合。不用于输卵管结扎和凝固。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6825。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-10
    【有效期至】2024-06-09

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